制備樣品應(yīng)盡可能擴(kuò)大其表面積，其中不得含有酸堿物質(zhì)和揮發(fā)性有機(jī)溶劑；

　　樣品必須*凍結(jié)成冰，如有殘留液體會(huì)造成氣化噴射；

　　注意冷阱約為-65℃，可以做低溫冰箱使用，但必須戴保溫手套操作防止凍傷；

　　啟動(dòng)真空泵以前，檢查出水閥是否擰緊，充氣閥是否關(guān)閉，有機(jī)玻璃罩與橡膠圈的接觸面是否清潔無污物，良好密封；

　　一般情況下設(shè)備不得連續(xù)使用超過48小時(shí)；

　　樣品在冷凍過程中，溫度逐漸降低，可以將樣品取出回暖一段時(shí)間后(仍處于冰凍狀態(tài))，繼續(xù)干燥，以縮短干燥時(shí)間。

　　我國GMP中對過濾系統(tǒng)濾芯的完整性要求是進(jìn)入無菌生產(chǎn)區(qū)的生產(chǎn)用氣體（如壓縮空氣、氮?dú)?，但不包括可燃性氣體）均應(yīng)經(jīng)過除菌過濾，應(yīng)當(dāng)定期檢查除菌過濾器和呼吸過濾器的完整性。

　　我國GMP對于過濾器濾芯的完整性檢測沒有明確規(guī)定是滅菌前檢測還是滅菌后檢測，是使用前檢測還是使用后檢測。目前，對于實(shí)際藥品生產(chǎn)而言，建議在一批藥品生產(chǎn)結(jié)束后、滅菌前檢測過濾器濾芯的完整性，這樣既符合GMP要求，操作又相對簡單，可以判斷每一批產(chǎn)品的無菌性是否得到保障。

　　凍干機(jī)的過濾器濾芯按材質(zhì)分醋酸纖維素膜、硝酸纖維素膜、混合纖維素酯、聚丙烯（PP）、聚偏二氟乙烯（PVDF）、聚醚砜（PES）、聚酰胺（尼龍）等材質(zhì)。

　　不同濾芯的完整性該如何檢測呢？

　　凍干機(jī)過濾系統(tǒng)濾芯的完整性檢測方法主要有破壞性完整性檢測法和非破壞性檢測法。對于無菌生產(chǎn)使用的過濾器，一般不適合使用破壞性完整性檢測，一般都使用非破壞性的過濾器完整性檢測方法。

　　目前藥廠認(rèn)同的過濾器完整性檢測設(shè)備主要有完整性檢測儀。完整性檢測的方法一般主要有起泡點(diǎn)、水侵入、前進(jìn)流。其中，起泡點(diǎn)法一般適用于親水性的濾芯；水侵入法一般適用于疏水性的濾芯；水侵入法的優(yōu)點(diǎn)是適用于注射用水，容易干燥，不容易引入雜質(zhì)和污染。